產(chǎn)品說明

　　MDS-2008溶出度儀的設(shè)計由各國藥典規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室的操作也應(yīng)遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)。新芝生物開發(fā)了符合GMP環(huán)境下操作使用的溶出度儀及取樣器， 并提供合規(guī)的性能、安裝、機(jī)械驗(yàn)證及操作指導(dǎo)培訓(xùn)，以確保儀器的使用符合預(yù)期目標(biāo)。

　　新芝生物還為客戶提供儀器認(rèn)證的各種資料、文件和機(jī)械驗(yàn)證服務(wù)，產(chǎn)品可適用于片劑、膠囊、半固體、透皮貼劑、微球、植入劑等不同類型的樣品。

部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

溶出杯
嵌入式固定環(huán)箍可防止碰撞、減少蒸發(fā)并具有更好的居中和垂直性。杯沿上的指示條以及對角固定裝置有可最大程度減小溶出過程之間的差異。溶出杯有1000mL、250mL的規(guī)格可供選擇，其中1000mL規(guī)格可選棕色避光溶出杯。

防蒸發(fā)蓋板
考慮到溶媒蒸發(fā)對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響，MDS-2008采用V型杯蓋設(shè)計，與溶出杯完美貼合的設(shè)計，最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。

自動投藥模塊
自動投藥模塊的巧妙設(shè)計避免了藥片黏連，可實(shí)現(xiàn)八杯同時投藥，同時也可兼顧順序投藥，可有效提高投藥的精準(zhǔn)度。

水浴箱
配備快速連接接頭的一體注塑水浴箱：快速連接接頭和可使循環(huán)水徹底排空的圓角水浴槽設(shè)計可節(jié)省清潔儀器的時間，防止傳統(tǒng)水浴箱接縫處殘留污垢和滋生細(xì)菌。

分段式槳軸
使用分段式316L不銹鋼槳軸設(shè)計，包括槳、轉(zhuǎn)籃、轉(zhuǎn)筒和小體積選件，可以連接可互換的轉(zhuǎn)籃和槳，并且可以避免轉(zhuǎn)換前后高度的重新調(diào)整，顯著節(jié)省了時間。

不銹鋼導(dǎo)向桿
采用多點(diǎn)不銹鋼導(dǎo)向桿，極好地保障了機(jī)頭的穩(wěn)定性，為溶出杯與轉(zhuǎn)軸中心的定位穩(wěn)定提供有力支持，可有效延長機(jī)械性能穩(wěn)定時間。

彩色觸摸屏
采用10英寸彩色觸摸屏，輕松操縱觸控面板，可實(shí)現(xiàn)最多100種方法的設(shè)置、存儲和運(yùn)行。具有屏幕鎖定安全功能的直觀界面，還提供了中文、英文作為語言選擇。

管理權(quán)限
MDS-2008提供符合審計追蹤要求的三級管理權(quán)限，控制訪問并阻止不必要的儀器設(shè)置或方法更改。

加熱循環(huán)系統(tǒng)
依托公司多年在溫控領(lǐng)域積累的經(jīng)驗(yàn)，MDS-2008搭載獨(dú)立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng)，在節(jié)省實(shí)驗(yàn)臺面體積的條件下可最大程度減小震動。無人值守預(yù)約功能可實(shí)現(xiàn)無人自動恒溫水浴，節(jié)省實(shí)驗(yàn)時間。

溫度探頭
八杯獨(dú)立溫度探頭，可實(shí)現(xiàn)八杯溶媒溫度獨(dú)立監(jiān)控、實(shí)時顯示，且溫度探頭在溶出實(shí)驗(yàn)時可升起，不會干擾溶出度實(shí)驗(yàn)。采用PID+模糊控制，控溫精度達(dá)到±0.2℃，溫度分辨率達(dá)到0.1℃。

內(nèi)置打印機(jī)
儀器配備有內(nèi)置打印機(jī)，可實(shí)時打印日志記錄，實(shí)驗(yàn)過程數(shù)據(jù)記錄可審計查詢；日志可導(dǎo)出查閱（需使用本公司專用軟件打開導(dǎo)出的文檔）

光敏照明
儀器內(nèi)置光敏照明，配合棕色溶出杯，更好地實(shí)現(xiàn)避光實(shí)驗(yàn)。

一鍵導(dǎo)入
100條實(shí)驗(yàn)方法存儲空間，USB可實(shí)現(xiàn)一鍵導(dǎo)入導(dǎo)出操作，避免了不同儀器之間方法轉(zhuǎn)移的繁瑣步驟。

認(rèn)證與技術(shù)支持
認(rèn)證與技術(shù)支持：我們還提供符合標(biāo)準(zhǔn)的AIQ 認(rèn)證服務(wù)、機(jī)械驗(yàn)證服務(wù)以及儀器培訓(xùn)、安裝現(xiàn)場培訓(xùn)等技術(shù)與應(yīng)用相關(guān)的支持等服務(wù)。

取樣器部分

·配備自動開門裝置，實(shí)現(xiàn)一鍵進(jìn)出倉

·試管架自動定位檢測功能

·自動計算取樣高度，在取樣時刻可自行根據(jù)溶媒體積在符合藥典規(guī)定的位置精確取樣

·設(shè)有二級過濾接口，溶媒過濾更充分

·采用進(jìn)口注射器，自動潤洗、裝填、廢液滴棄、取樣、回補(bǔ)、排空等步驟確保取樣精度，同時確保管路殘留盡可能少

·采用進(jìn)口PTFE微透明管路，具備極佳的抗腐蝕和抗吸附性

·可連續(xù)取樣、雙樣品取樣、樣品自動稀釋等功能

·取樣前自動潤洗管道及取樣泵，確保取樣樣品準(zhǔn)確性

·實(shí)驗(yàn)完成后一鍵自動清洗液槽及管路確保無交叉污染